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拉罗替尼是美国食品与药物管理局(FDA)批准的首个高选择性、具有中枢神经系统(CNS)活性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,在全球40多个国家用于NTRK基因融合癌的成人和儿童患者。既往研究表明,拉罗替尼在15例肺癌患者中经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为87%。
研究显示,在扩展的数据集和更长的随访中,拉罗替尼治疗NTRK基因融合的晚期肺癌患者(包括CNS转移患者)中显示出快速和持久的疗效,能延长生存期,具有良好的长期安全性。拉罗替尼在治疗基线伴有CNS转移的肺癌具有抗肿瘤活性,其对颅内病灶的进展有明显控制。拉罗替尼治疗NTRK基因融合的肺癌患者生存获益明显,显示了在肺癌患者中检测NTRK基因融合的重要性。
2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!一项研究分析了拉罗替尼治疗NTRK+患者的两项全球、多中心临床试验中专门针对肺癌患者的临床数据,公布在《JCO Precision Oncology》上,这是首个发表出版的拉罗替尼在NTRK+肺癌患者中的研究数据!
截至2020年7月20日,已治疗20名TRK融合阳性肺癌患者。在15名可评估患者中,总缓解率(ORR)为73%;1名(7%)患者完全缓解,10名(67%)患者部分缓解,3名(20%)患者病情稳定,1名(7%)患者病情进展为最佳反应。
并且缓解持续时间长达33.9个月(近3年);无进展生存期35.4个月(近三年);总生存期40.7个月(超过三年)。
该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗*新药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的癌症,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试拉罗替尼。
研究证实,拉罗替尼可治疗成人和儿童肿瘤25种存在NTRK融合的不同的肿瘤类型。
更值得一提的是,在基线脑转移患者中,客观缓解率(ORR)为63%,具有强大的入脑活性。拉罗替尼(larotrectinib)英文商品名:Vitrakvi,是一种*效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于TRKB、TRKB、和TRKC激酶。有效针对多达17种癌症。拉罗替尼于2018年11月26日获美国FDA批准上市。拉罗替尼可被用于不限年龄及肿瘤类型并有TRK融合的癌症患者当中,报告证明拉罗替尼可发挥持久抗肿瘤作用及良好的耐受性。近期一项拉罗替尼治疗TRK融合阳性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者的研究引起轰动。