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1.吡非尼酮(PIRFENIDONE)适应症
适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
2.吡非尼酮(PIRFENIDONE)剂量和给药
推荐剂量
吡非尼酮推荐的每日维持剂量为801 mg，每日三次，总剂量为2403 mg / d。 随食物同用。剂量建议逐步增加至标准剂量。
3.吡非尼酮(PIRFENIDONE)剂型和强度
胶囊：267毫克，白色至灰白色硬明胶胶囊。
薄膜包衣片剂：椭圆形，双凸，含有267mg（黄色）和801mg（棕色）吡非尼酮。
4.禁忌症
没有。
5.警告和注意事项
肝酶升高
光敏反应或皮疹
胃肠疾病
6.不良反应
导致停药的最常见（> 1％）不良反应是皮疹和恶心。 导致剂量减少或中断的最常见（> 3％）不良反应为皮疹，恶心，腹泻和光敏反应。
7.药物相互作用
CYP1A2抑制剂：CYP1A2抑制剂可增加吡非尼酮的全身暴露。
CYP1A2诱导剂：可能减少吡非尼酮的全身暴露。
8.在特定人群中使用
妊娠期：ESBRIET在孕妇中使用的数据不足以说明主要出生缺陷和流产的药物相关风险。
哺乳期：没有关于人乳中吡非尼酮的存在数据。
儿科用途：吡非尼酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。
老年人使用： 在年长患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
肝损伤：对于轻度（Child Pugh A级）至中度（Child Pugh B级）肝功能损害的患者，应谨慎使用吡非尼酮。
肾功能不全： 不建议在需要透析的终末期肾病患者中使用吡非尼酮。
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